Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
Specialita' Medicinale: ZELITREX 
  Codice confezioni: 029503012, 029503024, 029503036, 029503048 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice Pratica: C1A/2010/6311 (Proc. SE/H/1041/01-03/IA/02) 
      Variazione Tipo IAin - B.II.b.1. Aggiunta sito  alternativo  di
confezionamento  primario  del   prodotto   finito   (GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals S.A. - Poznan, Poland). 
Specialita' Medicinale: ZELITREX 
  Codice confezioni: 029503048 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice Pratica: C1A/2010/6309 (Proc. SE/H/1041/01/IA/03) 
      Variazione Tipo IA  -  A.7  Eliminazione  sito  alternativo  di
confezionamento secondario e  responsabile  del  rilascio  dei  lotti
(Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG, Bad Oldesloe, Germany) 
Specialita' Medicinale: ZELITREX 
  Codice confezioni: 029503012, 029503036 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice Pratica: C1A/2010/6308 (Proc. SE/H/1041/02/IA/04) 
      Variazione Tipo IAin - B.II.b.1.a Aggiunta sito alternativo  di
confezionamento  secondario  del  prodotto  finito   (GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals S.A. - Poznan, Poland). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice Pratica: C1A/2010/6307 (Proc. SE/H/1041/02/IA/05) 
      Variazione Tipo IAin - B.II.b.2.b.1 Aggiunta  sito  alternativo
responsabile del rilascio lotti del prodotto finito  (GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals S.A. - Poznan, Poland). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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