Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza  Filippo  Meda,  3  -  20121
  Milano. Modifiche secondarie di  autorizzazioni  all'immissione  in
  commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: ALPRAZOLAM RANBAXY 
    Confezioni e numero di A.I.C.: "0,25 mg compresse" 20 compresse -
034979017, "0,50 mg  compresse"  20  compresse  -  034979029,  "1  mg
compresse" 20 compresse - 034979031; Codice  pratica:  N1B/2011/1023;
Grouping  of  variations:  B.II.b.1e)  -  tipo  IB  +  B.II.b.1b)   +
B.II.b.1a) + B.II.b.2.b)2 - tipo  IAIN  +  B.II.b.3  a)  -  tipo  IB:
aggiunta di ABC Farmaceutici S.p.A. (Localita'  S.  Bernardo,  Ivrea)
come sito di produzione del prodotto finito,  controllo/rilascio  dei
lotti, confezionamento primario e secondario +  modifica  minore  nel
processo produttivo. I lotti gia' prodotti possono  essere  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: CLARITROMICINA RANBAXY 
    Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate
-    037527/M;    Codice    pratica:    C1A/2011/1950;     MRP     n.
UK/H/0800/001-002/IAIN/010;  Variazione  B.II.b.1  a)  -  tipo  IAIN:
aggiunta  di  Milmount  Healthcare  Limited,  Ireland  come  sito  di
confezionamento secondario. I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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