PFIZER ITALIA S.R.L.

Capitale Sociale € 1.000.000.000,00

Sede Legale: Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
Codice Fiscale e/o Partita IVA:
c.f. 06954380157 e p.i. 01781570591

(GU Parte Seconda n.118 del 11-10-2011)

 
        Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso 
       umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BASSADO 
  Confezione e numero di AIC: 100mg compresse AIC n. 021635065 
  Codice pratica: N1B/2011/1336 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina. 
  Grouping 2 Variazioni IB: B.II.f.1. a.1 - IB Riduzione  shelf  life
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita da: 36 mesi a:
21 mesi; B.II.f.1.d - IB Modifica delle condizioni  di  conservazione
del prodotto finito da:  nessuna  a:  non  conservare  a  temperatura
superiore ai 25°C. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T11ADD14061
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.