Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano  -  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - Pisa  -
La Vettola 
  Specialita' Medicinale: GLIBORAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    5 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 022592012 
    
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 27 agosto  2011,  della  seguente
modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione  tipo  IAIN  B.III.1.a.1:  Presentazione  di  un   nuovo
Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio
attivo  glibenclamide  da  parte  del  produttore  gia'   autorizzato
Lusochimica S.p.A. - Via Livornese, 897 - PISA - La Vettola  (Italia)
(R0-CEP 2005-195-Rev 00). Codice pratica: N1A/2011/1585. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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