Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

  Specialita' medicinale: Flunisolide Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 0,1% Soluzione da nebulizzare,  flacone
30 ml AIC n. 035352032.  Codice  Pratica  n.  N1A/2011/973,  Grouping
Variation: 6  Var  tipo  IA  n.  B.II.d.1.c)  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di
prova (Aggiunta impurezza 11 cheto  flunisolide,  Aggiunta  impurezza
Flunisolide 21-aldeide, Aggiunta impurezza Flunisolide  17  b  acido,
Aggiunta impurezza  Desonide,  Aggiunta  Uniformita'  dell'unita'  di
dosaggio,  Aggiunta  contenuto  goccia)  +  tipo  IA  n.  B.II.d.1.a)
Restringimento dei  limiti  delle  specifiche  (Restringimento  delle
Impurezze totali al rilascio) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T11ADD14151