Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  del  d.
  lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: XYZAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    5 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni 
    0,5 mg/ml soluzione orale - tutte le confezioni 
    A.I.C. n. 035666/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0299/001,003/ IAIN /048 
  Codice Pratica: C1A/2011/1366 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Tipo IAIN B.II.b.2b.1: "Modifica delle modalita'  di  liberazione
dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto  finito
b) Sostituzione o  aggiunta  di  un  fabbricante  responsabile  della
liberazione dei lotti 1. senza controllo dei lotti/prove (solo per la
Polonia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Laura Chiodini 

 
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