Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare AIC: SUN Pharmaceutical Industries Europe BV. 
  Medicinale: Olanzapina SUN 2,5 mg compresse. Confezioni: tutte. AIC
medicinale: 040223/M. Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento
1234/2008/CE: DE/H/1658/005/IB/007  (codice  pratica  C1B/2011/1580):
B.II.f.1 a) 1: Riduzione validita' prodotto finito da 30 a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  potra'  assumersi  approvata  dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Country manager 
                         dott. Mario Di Majo 

 
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