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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07. Medicinale: BALARM Codice Pratica: N1A/2011/1954 Confezioni e numeri A.I.C. 5 mg compresse, 28 compresse AIC 038055012 10 mg compresse, 14 compresse A.I.C. 038055024 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione di tipo IA A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione della sostanza attiva: Gedeon Richter Ltd Gyomroi Ut 19-21 H-1103 Budapest. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla G.U. L'amministratore unico dott. Francesco Saia T11ADD14175