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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07 Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: RIFACOL Confezioni e n. A.I.C.: 12 compresse rivestite 200 mg AIC n. 025303025 2g/100 ml granulato per sospensione AIC n. 025303049 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 1)Codice pratica N1B/2011/1340 Tipo IB n. B.I.a.2 e) modifiche minori della parte riservata del Master File: processo di produzione del principio attivo, aggiunta del second crop recovery process (opzionale) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Thilo Stadler T11ADD14178