Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n.274. 
  Codice Pratica N1A/2011/1251. 
  Specialita' medicinale: SETAC, Confezioni  e  numeri  AIC:  "20  mg
compresse"  10  compresse,  A.I.C.  037824012;  "40mg  compresse"  14
compresse, A.I.C. 037824024 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Grouping di n. 2 Variazioni Tipo IA, B.III.1.a.2 - Aggiornamenti  del
CEP  relativo  al  principio  attivo  Pravastatina,  da   parte   del
produttore gia' autorizzato Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,  API
Division: da R0-CEP 2003-073-REV 04 a R1-CEP  2003-073-REV  00  e  da
R1-CEP 2003-073-REV 00 a R1-CEP 2003-073-REV 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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