Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  SPECIALITA' MEDICINALE: EXINEF 
  Confezioni e numeri AIC: 60 mg,90 mg e 120 mg  compresse  rivestite
con film - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: n. UK/H/0534/01-03/IA/0049/G 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo  al   Regolamento   (CE)   n.   1234/2008:   codice   pratica
C1A/2011/1757 - Grouping di  variazioni:  tipo  IA  n.  B.II.b.3.a  -
Informazioni per il flacone in HDPE; tipo IA n. B.II.b.3.a - Aggiunta
di  informazioni  sulle   caratteristiche   delle   attrezzature   di
compressione  usate  per  la  produzione  dei  prodotti  a  base   di
etoricoxib. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal  giorno  successivo  alla  data  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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