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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Codice pratica: C1A/2011/1685. Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: Amielect 5% e Amielect 10%, tutte le confezioni e relativi numeri di A.I.C.. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Procedura n.: DE/H/0544/001-002/IA/007/G - Grouping variation. B.III.1.a).1: Submission of a new or updated Ph. Eur. certificate of suitability: - For an active substance; a) Europ. Pharmacopoieal CEP to the relevant Ph.Eur.Monograph. 3) New certificate from a new manufacturer (replacement or addition) New Certificate n. R0-CEP 2008-097 Rev. 00 for Leucine by Evonik Rexim (Nanning), Pharmaceutical Co. Ltd., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530100 Nanning City. New Certificate n. R1-CEP 2008-128 Rev. 0 for Valine by Evonik Rexim (Nanning), Pharmaceutical Co. Ltd., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530100 Nanning City. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T11ADD14185