Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1A/2011/1686. 
  Specialita' medicinale, confezione e  n.  di  A.I.C.:  Amixal  10%,
tutte le confezioni e relativi numeri di A.I.C.. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: DE/H/0543/001-003/IA/007/G - Grouping variation. 
    B.III.1.a).1: Submission of a new or updated Ph. Eur. certificate
of suitability: - For an active substance; a)  Europ.  Pharmacopoieal
CEP to the relevant Ph. Eur. Monograph. 3) New certificate from a new
manufacturer (replacement or addition) 
    New Certificate n. R0-CEP 2008-097 Rev. 00 for Leucine by  Evonik
Rexim (Nanning), Pharmaceutical  Co.  Ltd.,  No.  10  Wenjiang  Road,
Wuming County, China-530100 Nanning City. 
    New Certificate n. R1-CEP 2008-128 Rev. 0 for  Valine  by  Evonik
Rexim (Nanning), Pharmaceutical  Co.  Ltd.,  No.  10  Wenjiang  Road,
Wuming County, China-530100 Nanning City. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T11ADD14186