Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  D.Lgs
  219/2006 e s.m.i. 

  Codice Pratica: C1A/2011/1390 
  N. di procedura Europea: FR/H/0103/IA/054/G 
  Specialita' Medicinale: CACIT VITAMINA D3  (032033)  -  500  mg/440
U.I., 1000 mg/880 U.I. granulato effervescente. 
  Confezioni: 032033019/M, 032033058/M, 032033033/M, 032033060/M. 
  Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., Viale Giorgio  Ribotta,
11 - 00144 Roma 
  Tipologia variazione: Variazione Tipo I - Grouping of Variations 
  Tipo di Modifica: Raggruppamento di variazioni comprensivo di: tipo
IA n. B.III.1 a) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla
Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  ad  un  principio   attivo
(Calcium Carbonate) da parte di un produttore gia' autorizzato;  tipo
IA n. B.III.1 a) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla
Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  ad  un  principio   attivo
(Cholecalciferol) da parte di un produttore gia' autorizzato; tipo IA
n. B III.1 b) 3 - Presentazione di un  certificato  d'idoneita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato relativo  al  rischio  di  TSE  per  un
intermedio  (Gelatin)  nella   produzione   della   sostanza   attiva
(Cholecalciferol) da parte di un produttore gia' autorizzato 
  Modifiche apportate: Calcium Carbonate: da RO CEP 2003-019-Rev 01 a
R1 CEP 2003-019-Rev 00; Cholecalciferol: da RO CEP 2003-036-Rev 01  a
R1 CEP 2003-036-Rev 01; Gelatin: da R1-CEP 2000-140-Rev 02  a  R1-CEP
2000-140-Rev 03 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                       dott.ssa Simona Falciai 

 
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