Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
  2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del   Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Medicinale equivalente:  TOPIMANTO,  AIC  n.  039471  in  tutte  le
confezioni autorizzate. MRP n. UK/H/1579/01-02/IA/06 - Codice Pratica
C1A/2011/1509 - Modifica Tipo IA, categoria B.II.b.2 a),  consistente
nell'aggiunta di SGS Fresenius Berlin GmbH & Co KG, Tegeler  Weg  33,
10589  Berlino  Germania  come  sito  alternativo  di  controllo  dei
lotti/testing. 
  Medicinale equivalente: TOPIRAMATO ARROW GENERICS, AIC n.  038315/M
in tutte le confezioni autorizzate. DCP n. UK/H/1015/03/IA/16, codice
pratica C1A/2011/1511, modifica  Tipo  IA,  categoria  B.II.b.2.  a),
consistente nell'aggiunta di SGS  Fresenius  Berlin  GmbH  &  Co  KG,
Tegeler Weg 33, 10589 Berlino,  Germania  come  sito  alternativo  di
controllo dei lotti/testing. 
  Medicinale equivalente AMLODIPINA ARROW, AIC n. 037706/M  in  tutte
le confezioni autorizzate,  DCP  n.  UK/H/0862/01-02/IA/16  -  codice
pratica  C1A/2011/1299,  modifica  Tipo  IA,  categoria  B.II.b.2.a),
consistente nell'aggiunta di Melbourn Scientific Limited, Saxon  Way,
Melbourn,  SG8  6DN,  Regno  Unito  come  sito   di   controllo   dei
lotti/testing del prodotto finito. 
  Medicinale equivalente RAMIPRIL ARROW, AIC n. 037883/M, in tutte le
confezioni autorizzate, MRP n. UK/H/0830/01-04/IA/37, codice  pratica
C1A/2011/1464, modifica Tipo IA, categoria  B.III.1.a)2,  consistente
nell'aggiornamento  del  certificato  d'idoneita'  della   Farmacopea
Europea, da R1-CEP 2003-050-Rev 00 a R1-CEP 2003-050-Rev-01, da parte
del produttore di principio attivo, Dr Reddy's Laboratories  Limited,
India. 
  Medicinale equivalente CIPROFLOXACINA ARROW,  AIC  n.  037115/M  in
tutte le confezioni autorizzate, MRP n. UK/H/0601/01-03/IA/47, codice
pratica  C1A/2011/1512,  modifica  Tipo  IA  categoria   B.II.b.2.a),
consistente nell'aggiunta di SGS  Fresenius  Berlin  GmbH  &  Co  KG,
Tegeler Weg 33, 10589 Berlino, Germania come sito  di  controllo  dei
lotti/testing.  MRP  n.  UK/H/0601/01-03/IA/48,  codice  pratica   n.
C1A/2011/1581, modifica tipo IA  categoria  B.III.1.a)2,  consistente
nell'aggiornamento  del  Certificato  d'idoneita'  della   Farmacopea
Europea, da R0-CEP 2005-262-Rev 01 a R0-CEP 2005-262-Rev 02 da  parte
del produttore di principio attivo  Zhejiang  Jingxin  Pharmaceutical
Co. Ltd., Cina. 
  Medicinale equivalente GLIMEPIRIDE ARROW, AIC n. 038589/M, in tutte
le  confezioni  autorizzate,  MRP  n.  PT/H/0148/01-02/IB/09,  codice
pratica  n.  C1B/2011/1542,  modifica  tipo  IB  foreseen,  categoria
B.II.f.1.b.1., consistente nell'estensione del periodo  di  validita'
del prodotto finito, da 2 anni a 3 anni. 
  Medicinale equivalente ROPINIROLO ARROW, AIC n. 039388/M  in  tutte
le  confezioni  autorizzate,  DCP  n.  DE/H/1450/01-05/IA/07,  codice
pratica n. C1A/2011/1873, modifica Tipo IA  -  categoria  B.II.b.2.a,
consistente nell'aggiunta del sito  di  controllo  lotti/testing  SGS
Life Science Services, Canada. 
  Medicinale equivalente CITALOPRAM ARROW, AIC n. 036510/M  in  tutte
le confezioni autorizzate,  MRP  n.  NL/H/0461/01-03/IA/25  -  codice
pratica  n.  C1A/2011/1933  -  modifica  Tipo  IA   categoria   A.7.,
consistente 
  nell'eliminazione di Cipla Limited, come  produttore  di  principio
attivo e di Actavis hf e MEDA Manufacturing GmbH, come produttori del
prodotto finito e come siti di controllo  dei  lotti  e  Dragenopharm
Apotheker, come sito di confezionamento,  rilascio  e  controllo  dei
lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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