Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE e  del  Decreto  Legislativo  29  dicembre
  2007, n. 274. 

  Titolare: Konpharma S.r.l., Via Pietro della Valle, 1, 00193, Roma,
Italia 
  Medicinale:  ASSOLID.  Confezione  e  numero:  "0,1%  Soluzione  da
nebulizzare-Flacone 30 ml-AIC n.034988028. 
  Variazione Tipo IB n. C.I.3.a)- Modifica degli stampati in  accordo
a quanto deciso a livello europeo (Final SmPC and PL  wording  Agreed
by  the  PhvWP  in  November  2010.  Doc  Ref.:  CMDh/PhvWP/027/2010.
December 2010). La variazione  e'  stata  richiesta  dall'Ufficio  di
Farmacovigilanza  dell'AIFA   tramite   la   RNF   con   lettera   n.
AIFA/VI-73990/P  del  14/07/2011  e   successive.   Codice   Pratica:
N1B/2011/1570.  I  lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'   essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a
quello della pubblicazione della presente  determinazione  nella  GU.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T11ADD14201