Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  regolamento
  1234/2008/CE del 24 novembre 2008 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita'  Medicinale:  IG  VENA  (AIC:   025266178,   025266154,
025266141, 025266166) VENBIG (AIC:  026415048,  026415051)  UMAN  BIG
(023782016, 023782028) 
  Codice pratica: C1A/2011/1559 
  N° procedura: IG VENA IT/H/0166/001/IA/009, 
  VENBIG IT/H/0154/001/IA/010, UMAN BIG IT/H/0130/001/IA/037 
  N° e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/96097 del 26/09/2011 
  N° e Tipologia variazione: C.I.9.i tipo IAIN 
  Oggetto della modifica: C.I.9 Modifiche apportate a un  sistema  di
farmacovigilanza esistente, come descritto nel  DDPS,i)  una  o  piu'
modifiche del DDPS in seguito alla valutazione della stessa  DDPS  in
relazione ad un altro medicinale dello stesso titolare AIC 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T11ADD14237