Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  regolamento
  1234/2008/CE del 24 novembre 2008 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: UMAN BIG 
  Confezioni: 023782016, 023782028 
  Codice pratica: C1B/2011/1665 
  N° procedura: IT/H/0166/IB/008/G 
    N° e tipologia variazione: B.II.b.2.a, B.II.b.2.c IB forseen 
  Oggetto della modifica: 
    B.II.b.2.a  -  Aggiunta  del  laboratorio  QC  del  sito  Kedrion
Bolognana per l'esecuzione del test di  controllo  IgA  sul  prodotto
finito 
    B.II.d.1.c - Modifica dei parametri  di  specifica  del  prodotto
finito UMAN BIG: aggiunta del test IgA 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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