Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 29 Dicembre 2007, n.274. Modifica apportata  ai  sensi
  del regolamento 1234/2008/CE 

  TITOLARE: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A - Sede  Legale
Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione  Via  Pascoli,  1  e
reparto distaccato di via Muoni, 15 20064 Gorgonzola (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ACIDO BORICO NA 3% Soluzione cutanea 
    Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 030450023 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
    Variazione di tipo IAIN -B.III.1.a.3. Presentazione di  un  nuovo
certificato di conformita'  alla  Farmacopea  Europea  per  il  nuovo
produttore   del   principio   attivo   BORAX   FRANCAIS   SAS:R0-CEP
2008-310-Rev 00 Cod. Pratica N1A/2011/1727. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  DECORRENZA  MODIFICA:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in GU  Si  fa  presente,
altresi',   che   per   le    confezioni    sospese    per    mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                       L'amministratore unico 
                           Stefano Ronchi 

 
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