LABIANA PHARMACEUTICALS SL
Sede Legale: Casanova, 27-31, 08757 - Corbera de Llobregat - Spagna

(GU Parte Seconda n.119 del 13-10-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
  Specialita' medicinale: Fosfomicina Reddy 2 g / 3 g  granulato  per
soluzione orale AIC. n. 037272.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento (CE) n. 1234/2008: 

  Var. tipo IB n. A.2.b): modifica del nome del  prodotto  medicinale
da Fosfomicina  Labiana  a  Fosfomicina  Reddy.  Var.  tipo  IAIN  n.
B.II.b.1.b):  Modifica  del  sito  di  confezionamento  primario  del
prodotto finito da Labiana Barbera' a Labiana Corbera. Var. tipo IAIN
n. B.II.b.1.a): Modifica del sito di confezionamento  secondario  del
prodotto finito da Labiana Barbera' a Labiana Corbera. Var. tipo IAIN
n. B.II.b.2.b.2): Sostituzione di un sito responsabile  del  rilascio
lotti, incluso il controllo da Labiana Barbera' a Labiana Corbera. 
  Var. tipo IA n. B.I.a.1.f): Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell' ASMF da Labiana Barbera' a Labiana Corbera.  Var.  tipo  IA  n.
A.4): Modifica del sito di controllo e rilascio del principio  attivo
da Labiana Barbera' a Labiana Corbera. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                     Il chief executive officer 
                         dott. Manuel Ramos 

 
T11ADD14255
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.