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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Specialita' medicinale: Fosfomicina Reddy 2 g / 3 g granulato per soluzione orale AIC. n. 037272. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Var. tipo IB n. A.2.b): modifica del nome del prodotto medicinale da Fosfomicina Labiana a Fosfomicina Reddy. Var. tipo IAIN n. B.II.b.1.b): Modifica del sito di confezionamento primario del prodotto finito da Labiana Barbera' a Labiana Corbera. Var. tipo IAIN n. B.II.b.1.a): Modifica del sito di confezionamento secondario del prodotto finito da Labiana Barbera' a Labiana Corbera. Var. tipo IAIN n. B.II.b.2.b.2): Sostituzione di un sito responsabile del rilascio lotti, incluso il controllo da Labiana Barbera' a Labiana Corbera. Var. tipo IA n. B.I.a.1.f): Modifica dell'indirizzo del titolare dell' ASMF da Labiana Barbera' a Labiana Corbera. Var. tipo IA n. A.4): Modifica del sito di controllo e rilascio del principio attivo da Labiana Barbera' a Labiana Corbera. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Il chief executive officer dott. Manuel Ramos T11ADD14255