MYLAN S.P.A.
Sede Legale: in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.119 del 13-10-2011)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

  Specialita' medicinale:  Amoxicillina  e  Acido  Clavulanico  Mylan
Generics Italia 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "875 mg +  125  mg  polvere  per  sosp.
orale" 12 bustine, AIC n. 036744011. Codice Pratica n. N1A/2011/1489,
Var  di  tipo  IAIN  n.  B.III.1  a)3:  Presentazione  di  un   nuovo
certificato di conformita' alla Farmac Eur  presentato  da  un  nuovo
fabbricante (Aggiunta del sito Sandoz Industrial Products S.p.A. come
produttore del princ. att. Potassio clavulanato) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T11ADD14256
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.