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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia Confezioni e numeri A.I.C.: "875 mg + 125 mg polvere per sosp. orale" 12 bustine, AIC n. 036744011. Codice Pratica n. N1A/2011/1489, Var di tipo IAIN n. B.III.1 a)3: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmac Eur presentato da un nuovo fabbricante (Aggiunta del sito Sandoz Industrial Products S.p.A. come produttore del princ. att. Potassio clavulanato) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Rossella Benedici T11ADD14256