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Estratto determinazione V & A n. 55 del 26/09/2011 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' NUCLEUS EHF. - NAUSTANESI 116 - REYKJAVIK - ISLANDA (IS). Medicinale: GLICLAZIDE NUCLEUS Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040075/M E' ora trasferita alla societa': PENSA PHARMA S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in VIA ROSELLINI IPPOLITO, 12, 20124 - MILANO. Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: GLICLAZIDE NUCLEUS Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040075/M Titolare AIC: PENSA PHARMA S.p.A. Codice Pratica C1B/2011/1503 - Procedura europea DK/H/1689/001/IB/004 "Single variation" - Variazione tipo IB foreseen n. A. 2: Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale b) per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale: da GLICLAZIDE NUCLEUS a GLICLAZIDE PENSA PHARMA. Estratto determinazione V & A n. 54 del 26/09/2011 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Yes Pharmaceutical Development Services GmbH - Bahnstrasse 42-46, Friedrichsdorf - Germania (DE) Medicinale: ALFUZOSINA YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038779/M E' ora trasferita alla societa': PENSA PHARMA S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in VIA ROSELLINI IPPOLITO, 12, 20124 - MILANO. Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: ALFUZOSINA YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038779/M Titolare AIC: PENSA PHARMA S.p.A. Codice Pratica C1B/2011/912 - Procedura europea DK/H/1322/001/IB/009 "Single variation" - Variazione tipo IB foreseen n. A. 2: Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale b) per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale: da ALFUZOSINA YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH ad ALFUZOSINA PENSA. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento scorte. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale dott. Roberto De Benedetto T11ADD14258