DOC GENERICI S.R.L.
Registro delle imprese: Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.119 del 13-10-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: TICLOPIDINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    250 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 034110015 
  Modifiche: 
    IA A.7 Eliminazione di un sito di  fabbricazione  della  sostanza
attiva: ZHEJIANG LIAOYUAN PHARMACEUTICAL CO LTD 
    IAIN A.5.a Modifica del nome di un  produttore  responsabile  del
rilascio dei lotti del prodotto finito. 
      Da: S & B S.r.l. Officina Farmaceutica 
      A: IBN Savio S.r.l. 
Specialita' medicinale: TRIAZOLAM DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 036216 
  Modifica: 
    Grouping variation: 2 x  IA  B.II.b.3.a  -  Modifica  minore  nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito  di  una  forma  di
dosaggio solida per uso  orale  a  liberazione  immediata:  Modifiche
minori nelle fasi di miscelazione delle polveri e di preparazione del
granulato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. ssa Pia Furlani 

 
T11ADD14259
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.