HEXAL S.P.A.
Sede Legale: Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI)

(GU Parte Seconda n.4 del 13-1-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Hexal S.p.A. Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI) 
  Medicinale: FUROSEMIDE HEXAL 
    500 mg compresse, 20 compresse - AIC n. 032898013 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica  tipo  IAin  n.   B.III.1.a)3:   Presentazione   di   un
Certificato  di  Idoneita'  alla  Farmacopea  Europea   relativo   al
principio attivo da parte  del  nuovo  produttore  IPCA  LABORATORIES
LIMITED (CEP R1-CEP 1998-020-REV-05) 
  Data di implementazione: 01/10/2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
T11ADD143
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.