Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ROPIVACAINA MOLTENI 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    2 mg/ml soluzione iniettabile, fiale 10-20ml -  AIC  038920031/M-
038920043/M 
    7.5 mg/ml soluzione iniettabile, fiale 10-20ml - AIC 038920056/M-
038920068/M 
    10 mg/ml soluzione iniettabile, fiale 10-20ml - AIC  038920070/M-
038920082/M 
    2  mg/ml  soluzione  per  infusione,  sacche  100-200ml   -   AIC
038920017/M- 038920029/M 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO: NL/H/1272/001-004/IB/012 
  CODICE PRATICA: C1B/2011/1888 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: VARIAZIONE TIPO IB: 
    C.I.2.a Cambio del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto
(SPC) a seguito del cambio dell'SPC del prodotto di riferimento. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Consigliere Delegato 
                      Dr. Federico Seghi Recli 

 
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