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Errata corrige
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Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: TOSTREX 2% gel; confezioni e numeri di AIC: 037314/M, in tutte le confezioni autorizzate: Variazione SE/H/0571/01/IA/14, Codice Pratica n. C1A/2010/6516, Tipo IA n. A.7; Eliminazione di GP Grenzach Produktions GmbH,Germania come sito responsabile del confezionamento secondario e del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti; Variazione SE/H/0571/01/IA/15, Codice Pratica n. C1A/2011/1970, Tipo IA categoria n A.7, eliminazione di N.V. Organon (Schering Plough), The Netherlands, come sito di produzione del principio attivo. Medicinale XOMOLIX, Confezioni e numeri di AIC n. 038169/M, in tutte le confezioni autorizzate; Variazione BE/H/129/01/IA/05, Codice Pratica n. C1A/2011/641, Tipo IAIN, categoria n. A.1 modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Polonia, da "ul. Biala 3 00-895 Warszawa Poland" a "Al. Solidarnosci 117 00-140 Warsaw Poland"; Variazione BE/H/129/01/IA/06, Codice Pratica n. C1A/2011/1318, Tipo IAIN, categoria n. A.1 modifica del nome del titolare AIC in Austria, da: Torrex Chiesi Pharmaceuticals GmbH a Chiesi Pharmaceuticals GmbH. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e smi. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo T11ADD14343