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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07 TITOLARE: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada do Rio da Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo SPECIALITA' MEDICINALE: MOXIVUL COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CODICE PRATICA N. C1A/2011/1013 - PROCEDURA EUROPEA N. CZ/H/379/001/IA/008 CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: TUTTE LE CONFEZIONI - AIC 037071 MODIFICA APPORTATA ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: variazione tipo IA (grouping variation) B.III.2) - Modifica per allineamento alla EP o alla Farmacopea nazionale di uno Stato Membro b)Modifica per allineamento con un aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea Europea o della Farmacopea Nazionale di uno Stato Membro. Modifica relativa al Cloruro di Metilene per aggiornamento della relativa monografia B.II.c.2) - Modifica del metodo di prova di un eccipiente a) modifiche minori di una procedura di prova approvata. Modifica relativa al Cloruro di Metilene, secondo EP B.III.2) - Modifica per allineamento alla EP o alla Farmacopea nazionale di uno Stato Membro b)Modifica per allineamento con un aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea Europea o della Farmacopea Nazionale di uno Stato Membro. Modifica relativa al Potassio Clavulanato per aggiornamento della relativa monografia I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susanna Mecozzi T11ADD14391