Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: Haemopharm Biofluids S.r.l. - Via Larga 2 - 20122  Milano
(MI) 
Specialita' medicinale: SODIO CLORURO HBIOFLUIDS 
  Confezione e numero di AIC: 
  0,9% sol. per infus. endov. fiala da 2 ml AIC n. 031570029 
  0,9% sol. per infus. endov. fiala da 5 ml AIC n. 031570043 
  0,9% sol. per infus. endov. fiala da 10 ml AIC n. 031570056 
  0,9% sol. per infus. endov. sacca  flessibile  da  700  ml  AIC  n.
031570106 
  0,9% sol. per infus. endov.  sacca  flessibile  da  50  ml  AIC  n.
031570118 
  0,9% sol. per infus. endov. sacca  flessibile  da  100  ml  AIC  n.
031570120 
  0,9% sol. per infus. endov. sacca  flessibile  da  250  ml  AIC  n.
031570132 
  0,9% sol. per infus. endov. sacca  flessibile  da  500  ml  AIC  n.
031570144 
  0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile  da  1000  ml  AIC  n.
031570157 
  0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile  da  2000  ml  AIC  n.
031570171 
  Codice pratica: N1A/2010/4600 
Specialita' medicinale: SOL. PER DIALISI PERITONEALE  (RANGE  F.U.N.)
  HBIOFLUIDS 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate AIC  n.
031532 
  Codice pratica: N1A/2010/4623 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo IA, punto A7: eliminazione di un'officina  responsabile  della
prep., riempimento,  confezionamento,  sterilizz.,  imballaggio:  ACS
Dobfar, Casai, 7748 Campascio (CH) e IPRA S.p.A., 94010 Assoro (EN). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Amministratori Delegati: 
                        Sig.Ra Paola Milanesi 
                        Sig. Marco Benedetti 

 
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