Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Lisinopril Teva; Confezioni e numeri AIC: 037502/M  per
tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2010/3723  e
C1B/2010/3722;      Variazioni       UK/H/0576/002,004/IB/024       e
UK/H/0576/002,004/IB/025 - Tipo IB n. C.I.z e  Tipo  IB  n.  C.I.3.a:
Armonizzazione del Foglio illustrativo  e  delle  etichette  al  QRD;
aggiornamento degli stampati in seguito alla procedura di worksharing
pediatrico. E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta
(paragrafi 4.2; 4.8; 5.1 e 5.2 dell'RCP  e  corrispondenti  paragrafi
del Foglio Illustrativo ed Etichette). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della  presente  determinazione  nella  GU.  Decorrenza
della  Modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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