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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Codice Pratica:C1B/2011/1138 N° di Procedura Europea: NL/H/0717/01-04/IB/18 Specialita' Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: Topiramato Mylan Generics (aic: 037755/M) Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Mylan s.p.a Tipologia variazione: - C.I.3.a Tipo di Modifica IB forseen Modifica Apportata: Modifica di RCP e FI in seguito a pediatric work-sharing E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 19 Febbraio 2012. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Rossella Benedici T11ADD14523