Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
Medicinale: LOSARTAN WINTHROP 12,5 mg e 50 mg compresse rivestite con
  film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 039077/M 
  Codice Pratica C1B/2011/963 -  Procedura  n.  DE/H/1169/IB/025/G  -
Grouping variations dato da : 
    - Tipo IB n. A.2 b) - modifica della denominazione del medicinale
in Italia (da Losartan  Winthrop  a  Losartan  Zentiva),  Spagna  (da
Losartan sanofi-aventis a Losartan Zentiva) e Portogallo (da Losartan
Winthrop a Losartan Zentiva); 
    - Tipo IAIN n. A.1 modifica  del  nome  del  titolare  A.I.C.  in
Italia (da: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l a:  Zentiva  Italia
S.r.l) e nel Regno Unito (aggiunta di  Zentiva,  One  Onslow  Street,
Guildford, Surrey, GU14YS come brand commerciale); 
Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE WINTHROP 50 mg +  12,5  mg  e
  100 mg + 25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 038234/M 
  Codice  Pratica  C1B/2011/983  -  Procedura  n.  DE/H/0884/IB/023/G
Grouping variations dato da: 
    - Tipo IAIN n. A.1 modifica  del  nome  del  titolare  A.I.C.  in
Italia (da: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l a:  Zentiva  Italia
S.r.l) e nel Regno Unito (aggiunta di  Zentiva,  One  Onslow  Street,
Guildford, Surrey, GU14YS come brand commerciale); 
    - Tipo IB n. A.2 b) - modifica della denominazione del medicinale
in Italia (da Losartan  e  Idroclorotiazide  Winthrop  a  Losartan  e
Idroclorotiazide Zentiva) e Portogallo (da Losartan  Winthrop  HCT  a
Losartan Zentiva HCT ); 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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