MODIFICHE  SECONDARIE  DI  UN'  AUTORIZZAZIONE  ALL'  IMMISSIONE   IN
  COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. 

  Modifica portata ai sensi del DL.vo 29 dicembre 2007 n°274. 
    
  TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38  Torre  C  -  20154
MILANO 
SPECIALITA' MEDICINALE: AIRTAL 
  Codice Pratica: N1B/2010/3740 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: 
    100 mg polvere per sospensione orale - AIC 032773032 
  Modifica: B.II.b.1.e, B.II.b.3.a 
  IA,  IB  forseen  -  aggiunta  del  sito  Industrias  Farmaceuticas
Almirall SL di Sant Andreu de la Barca per la produzione completa del
finito, modifica del processo produttivo del finito. 
    
SPECIALITA' MEDICINALE: KAFENAC 
  Codice Pratica: N1B/2010/3739 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: 
    100 mg polvere per sospensione orale - AIC 031842026 
  Modifica: B.II.b.1.e, B.II.b.3.a 
  IA,  IB  forseen  -  aggiunta  del  sito  Industrias  Farmaceuticas
Almirall SL di Sant Andreu de la Barca per la produzione completa del
finito, modifica del processo produttivo del finito. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE:  dal
giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                        Dr. Giovanna Cangiano 
                     Direttore Affari Regolatori 

 
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