Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: PRAVASTATINA ALTER: "20 mg compresse  -  10  compresse"
AIC n. 037033014, "40 mg compresse -14 compresse" AIC n.037033026. 
  Codice  Pratica  N1A/2011/1893,  variazione  Tipo  IAIN,  categoria
n.B.II.b.1.a), consistente  nell'aggiunta  del  sito  di  imballaggio
secondario S.C.F. S.N.C. Di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko
Claudio,Via Magenta, 4 26900 - Lodi (LO) (confezionamento  secondario
e apposizione bollino ottico)  con  sito  di  produzione  in  via  F.
Barbarossa,7 26824 - Cavenago D'Adda (LO). 
  Medicinale: FINASTERIDE ALTER:  "5  mg  compresse  -  15  compresse
rivestite con film" AIC n. 038160014. Codice  Pratica  N1B/2011/1638.
Gruppo di 3 variazioni: Tipo IAIN, categoria n.  B.  III.1.a.1;  Tipo
IA, categoria n. B.III.1.a.2; Tipo IB, B.I.d.1a) 4: presentazione  di
un nuovo certificato (No. R0-CEP 2008-130-Rev 00) e di un certificato
aggiornato  (No.  R0-CEP  2008-130-Rev  01)   di   conformita'   alla
farmacopea  europea  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato
STERLING  S.R.L  Via  Della  Carboneria  30  Italy-06073  Solomeo  Di
Corciano, Perugia e l'inserimento del retest period di 60 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
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