Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale:CEFTRIAXONE ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 1g / 3,5 ml polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile i.m. - 1 flaconcino polvere + 1 fiala  solvente
da 3,5 ml - AIC n. 036154019 - Codice Pratica: N1A/2010/6493 
  Variazione di tipo IA B.II.d.1 c):  Aggiunta  di  un  parametro  di
specifica alle specifiche  con  il  corrispondente  metodo  di  prova
(singole impurezze non note e totali). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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