Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: VENLAFAXINA ACTAVIS PTC 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038939/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/5124      -      Procedura      n.
NL/H/1302/002-003/IA/007. 
    Variazione di tipo IA B.III.1 b) 2 : Presentazione  di  un  nuovo
certificato di idoneita' della Farmacopea Europea relativo al rischio
di TSE di un eccipiente da parte di un nuovo produttore Nitta Gelatin
India Ltd - Gelatin Division - Kusumagiri, PO Kakkanad - India-682030
Cochin,  Kerala  /  Nitta  Gelatin  India  Ltd  -  Ossein   Division,
Kathikudam P.O.  Koratty  -  India-680308  Trissur,  Kearala  (R1-CEP
2000-344-Rev 01). 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/5121      -      Procedura      n.
NL/H/1302/002-003/IA/008. 
    Variazione di tipo IA B.III.1 b) 2 : Presentazione  di  un  nuovo
certificato di idoneita' della Farmacopea Europea relativo al rischio
di TSE di un eccipiente da parte  di  un  nuovo  produttore  Sterling
Gelatin, a Division of Sterling Biotech  Ltd.  -  ECP  Road,  Village
Karakhadi - India-391 450 Padra, Gujarat (R1-CEP 2001-211-Rev 00) 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/5123      -      Procedura      n.
NL/H/1302/002-003/IA/009. 
    Variazione di tipo IA B.III.1 b) 2 : Presentazione  di  un  nuovo
certificato di idoneita' della Farmacopea Europea relativo al rischio
di TSE di un eccipiente da parte di un nuovo produttore NTP  Gelatine
(Pvt.) Limited - 25 km. Gt. Road - Sheikhupura - PAK - 39010 Muridke,
Punjab (R0-CEP 2004-157-Rev00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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