A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
Sede Legale: e domicilio fiscale in Firenze, Via Sette Santi 3
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00395270481 - codice SIS 542.

(GU Parte Seconda n.16 del 10-2-2011)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Specialita'  Medicinale:  NEO-CROMATON  BICOMPLESSO.  Confezioni  e
numeri di A.I.C.:  10000  polvere  e  solvente  per  soluzione  orale
(023864022). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    Var IAin - B.III.1a3 (codice pratica: N1A/2010/6540) approvata il
03 febbraio 2010: Presentazione del CEP n° R1-CEP 1999-123-Rev 01 del
principio attivo riboflavina sodica monofosfato da  parte  del  nuovo
produttore DSM Nutritional products in  sostituzione  del  produttore
autorizzato  F.Hoffmann  La  Roche  AG  Grenzacherstrasse  126  Basel
CH-4070 Switzerland. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                           Dr Roberto Pala 

 
T11ADD1465
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.