Comunicazione notifica regolare UVA. 
 

  Specialita' medicinale: TERBIMIC, confezioni e numeri AIC: "250  mg
compresse" 8 compresse, A.I.C. 036291019. 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Codice  Pratica  N1B/2010/4641  -   Grouping   di   Variazioni   Tipo
IAin/IBforseen,  (B.II.b.1.e,  B.II.b.1.a,  B.II.b1.b,  B.II.b.2.b.2,
B.II.a.1.a.): Sostituzione  del  sito  di  produzione  per  tutto  il
processo  produttivo  del  medicinale,  incluso  i  controlli  ed  il
rilascio dei lotti,  da  Pliva  Krakow  sita  in  Polonia  a  SPECIAL
PRODUCT'S LINE S.p.A.,  Via  Campobello  15,  00040  Pomezia  -  Roma
(Italia) ed eliminazione dell'impressione  TE250  su  un  lato  della
compressa. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                      Sig. Dario Lelio Di Sario 

 
T11ADD1466