Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: MAALOX REFLUSSO (AIC: 041056) 
  AIC/Confezioni: 
    041056019/M - "20 mg compresse gastroresistenti" 7  compresse  in
blister 
    041056021/M - "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse  in
blister 
    041056033/M - "20 mg compresse gastroresistenti" 7  compresse  in
flacone 
    041056045/M - "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse  in
flacone 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: C1A/2011/1549 
  Procedura NL/H/1849/001/IA/003 - Notifica di  regolarita'  del  RMS
del 21-09-2011 
    Tipologia Variazione: Tipo IAin B.III.1.a.1 - Aggiornamento di un
certificato d'idoneita'  rilasciato  dall'EDQM  al  produttore  della
sostanza attiva - DA: Moehs Iberica, S.L., Spain: EDMF  version  July
2009 - A: Moehs Iberica, S.L., Spain: CEP: R0-CEP 2009-323 Rev 00. 
  Codice Pratica: C1B/2011/2105 
  Procedura NL/H/1849/001/IB/004 - Notifica di  regolarita'  del  RMS
del 05-10-2011 
    Tipologia variazione: IB - A.2.b) - Modifica della  denominazione
del medicinale in Estonia DA: Emerpan A: Ipraalox. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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