Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  TITOLARE:LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA 
  Medicinale: MUCOLASE 1,5 g granulato - Confezione: 20 bustine da  8
g - AIC 024992051 e MUCOLASE 5% sciroppo - Confezione: flacone da 200
ml - AIC 024992024 - 
  Codice Pratica N1A/2011/1857 -  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento (CE) 1234/2008: 
    Variazione B.II.b.2 a) Tipo IA  -  Modifica  delle  modalita'  di
liberazione dei lotti e delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito. Da: non presente sito in cui  vengono  effettuati  i
controlli qualita'  (impurezze  di  degradazione  note,  non  note  e
totali) A: aggiunta di un sito in cui vengono effettuati i  controlli
qualita'  (impurezze  di  degradazione  note,  non  note  e  totali):
Eurofins Biolab Srl - Via Bruno Buozzi 2 - Vimodrone (MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

       Lampugnani Farmaceutici S.p.A. - L'amministratore unico 
                        dott. Franco Bertacco 

 
T11ADD14921