Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano. 
Comunicazione notifica regolare AIFA/V & A/P/93611 
Codice pratica: C1A/2011/1320 

  PRODOTTI: 
    1)Specialita' medicinale OCTANINE 100 UI/ml: AIC  n.040092  Tutte
le confezioni 
  Titolare AIC: Octapharma Italy Srl,-via Cisanello 145 56124 Pisa 
    2)Specialita' medicinale: PRONATIV 500UI, polvere e solvente  per
iniettabili + set trasferimento. A.I.C.: n° 039240015 
  Titolare: Octapharma Italy Srl, via Cisanello 145 56124 Pisa 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n°1234/2008: 
    Variazione Grouping IA DE/H/xxxx/IA/009/G: B.III.2b): Modifica al
fine  di  conformarsi  ad  un  aggiornamento  della   monografia   di
riferimento della Farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La  modifica  decorre  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
T11ADD14971