Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A., Estrada do Rio da Mo'
n. 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT, Portogallo 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BICALUTAMIDE HIKMA COMPRESSE RIVESTITE  CON
FILM 
  PROCEDURA EUROPEA N. UK/H/1274/01-02/IB/002 
  Codice pratica: C1B/2010/4417 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: TUTTE LE CONFEZIONI - AIC 038832 
    MODIFICA APPORTATA ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
variazione tipo IB 
    B.II.f.1-Modifica  della  durata   di   conservazione   o   delle
condizioni di magazzinaggio del prodotto finito. b) estensione  della
durata  di  conservazione  del  prodotto  finito.   1)   cosi'   come
confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). 
  Estensione della durata di conservazione da 30 mesi a 48 mesi. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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