Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinali: Ratacand Plus, confezioni e numero AIC: 8/12.5 mg, 034186015/,027,039,041,054,066,078,080,092,104,116,128/M; 16/12.5 mg 034186130, 142,155,167,179,181,193,205,217,229,231,243/M Codice pratica C1A/2011/1903 depositata in data 26 Agosto 2011. Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/162/01-02/IAIN/74 conclusasi in data 14 Ottobre 2011. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione Tipo IAIN B.II.b.2.b.1 - Aggiunta del sito di produzione AstraZeneca UK Limited, Macclesfield (Regno Unito) per le operazioni di rilascio senza controllo dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T11ADD15014