Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BUPIXAMOL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    2,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - AIC 031647 011 
    2,5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale
10 ml - AIC 031647 023 
    5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - AIC 031647 035 
    5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000  10  fiale
10 ml - AIC 031647 047 
    10 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica 5  fiale  2  ml  -  AIC
031647 050 
    2,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - AIC 031647 062 
    2,5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale
5 ml - AIC 031647 074 
    5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - AIC 031647 086 
    5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale 5
ml - AIC 031647 098 
    2,5 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 5 ml -  AIC  031647
100 
    2,5 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 5 ml -  AIC  031647
112 
    2,5 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 10 ml - AIC  031647
136 
    2,5 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 10 ml - AIC  031647
148 
    5 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 5 ml - AIC 031647 163 
    5 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 5 ml - AIC 031647 175 
    5 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 10 ml  -  AIC  031647
199 
    5 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 10 ml  -  AIC  031647
201 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  CODICE PRATICA N°: N1A/2011/2057 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: A.7 (IA) 
    Tipo di modifica: Eliminazione di qualsiasi  sito  di  produzione
(principio attivo, prodotto semilavorato o  finito,  confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei lotti). Eliminazione  di  produttore  del
principio attivo Mepivacaina cloridrato (BASF ORGAMOL SA) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                        Procuratore Speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
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