Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza  Filippo  Meda,  3  -  20121
                               Milano. 
 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

Medicinale: BROMAZEPAM RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
035967;  Estratto  comunicazione  notifica  regolare   per   modifica
stampati AIFA/V & A/P/103933; Codice pratica N1B/2011/957; variazione
C.I.3 a) - Tipo IB: modifica stampati per  aggiornamento  indicazioni
terapeutiche in seguito al comunicato AIFA del  08/04/2011.  I  lotti
gia' prodotti non  possono  piu'  essere  dispensati  al  pubblico  a
decorrere dal 180° giorno successivo a  quello  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 
Medicinale: LORMETAZEPAM RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: "2,5 mg/ml gocce  orali,  soluzione"
flacone 20 ml - 036285017; Estratto comunicazione  notifica  regolare
per  modifica  stampati   AIFA/V   &   A/P/103324;   Codice   pratica
N1B/2011/1060; variazione C.I.3 a) - Tipo IB: modifica  stampati  per
aggiornamento indicazioni terapeutiche in seguito al comunicato  AIFA
del 08/04/2011.  I  lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a
quello di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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