Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l. - Via Zambeletti, 25 -  20021
Baranzate (MI) 
  Specialita' medicinale: VIVOTIF- Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  - blister 3 capsule A.I.C. 025219041 
  - 50 blister da 3 capsule A.I.C. 025219054 
  - 1 blister da 4 capsule A.I.C. 025219066 
  Codice Pratica: N1A/2010/6279 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008: 
  - n. B.II.b.2.b.1: Sostituzione del sito responsabile del  rilascio
dei lotti da Berna Biotech SA, Rehhagstrasse 79, 3018 Berna, Svizzera
a Crucell Spain  S.A.,  Carretera  de  Irun,  Km  20.900,  28700  San
Sebastian de los Reyes, Madrid 
  - n. A.4: Modifica del nome del produttore di principio  attivo  da
Berna Biotech SA a Crucell Switzerland Ltd 
  - n. A.5.b: Modifica del nome del produttore del  prodotto  finito,
compresi i siti di controllo qualita' da Berna Biotech SA  a  Crucell
Switzerland Ltd 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Direttore Generale: 
                        Dott. Renato Soncini 

 
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