Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DRONAL 
  Confezione e numero di AIC: 10  mg  compresse,  14  cpr  -  AIC  n.
029054032 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
    Cod. pratica N1A/2011/70 
  Var. IA: A4 Modifica del nome e/o  dell'indirizzo  del  fabbricante
(compresi eventualmente i siti di controllo  della  qualita')  o  del
fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia  prima,  di  un
reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella  fabbricazione
del principio attivo (se specificati nel fascicolo del prodotto)  per
i quali non si dispone di un certificato di idoneita' alla farmacopea
europea.  [da:  MSD  (Ireland)  Ltd.  -   Ireland   Branch   a:   MSD
International GmbH.]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  Novembre
2010 

                           Un Procuratore 
                        Dr.Ssa Mirella Franci 

 
T11ADD1511