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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. Specialita' medicinale: PEPTAZOL Confezioni e numeri di AIC: 20 mg e 40 mg compresse gastroresistenti - AIC n. 031111/M (in tutte le confezioni registrate) Codice pratica: C1A/2010/6615 Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: MRP n. DE/H/xxxx/IA/144/G (DE/H/0271/001-002/IA/178/G) - conclusa in data 02 Febbraio 2011. Grouping of Variations costituito da: B.I.a.1.a type IAIN and B.I.a.1.f type IA: Addition of Zydus Nycomed Healthcare Pvt. Ltd., Navi Mumbai (India) as an alternative site responsible for manufacturing, batch control/testing of the active substance. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr.Ssa Annarita Franzi T11ADD1514