DR. B. SCHEFFLER NACHF. GMBH & CO. KG.
Sede Legale: Arzneimittelwerk,Senefelderstrasse 44 - D-51469 Bergisch
Gladbach -Germania
Codice Fiscale e/o Partita IVA: DE 811169768

(GU Parte Seconda n.127 del 3-11-2011)

Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
  2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del   Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Medicinale: Additiva  Vitamin  C,  AIC  n.  035478/M  in  tutte  le
confezioni autorizzate. MRP n. DE/H/0279/01/IA/004/G - codice pratica
C1A/2011/1125  -  grouping  of  variation  di  Tipo   IA,   categoria
B.II.d).2.a),     B.III.1.a).2     e     B.III.2.b),      consistente
nell'aggiornamento del CEP  da  parte  del  produttore  di  principio
attivo  acido  ascorbico,  DSM  Nutritional  Products  Ltd.,   R1-CEP
1996-078-Rev 03; aggiornamento delle specifiche del principio  attivo
acido ascorbico in linea con la monografia europea e adattamento  del
metodo per la determinazione delle sostanze  correlate  del  prodotto
finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T11ADD15162
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.