GERMED PHARMA SPA
Sede Legale : in Cinisello Balsamo (MI), Via Cesare Cantu' 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA : n. 03227750969

(GU Parte Seconda n.16 del 10-2-2011)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

Medicinale: ATENOLOLO GERMED 
  Confezione e numeri A.I.C.: "100 mg compresse" AIC n. 033046018 
  Codice pratica: N1A/2010/5149 
  Variazione Tipo IAIN B.III.1.a.3. - Presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo  alla  sostanza
attiva da parte di un nuovo produttore  (IPCA  Laboratories  Limited-
India) 
  Atenololo: R1-CEP 1998-024 Rev 03 
Medicinale: NAPROXENE GERMED 
  A.I.C.: 024505 in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2010/5111 
  Variazione Tipo IAIN B.III.1.a.3. - Presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo  alla  sostanza
attiva  da  parte  di  un  nuovo  produttore   (Zehjiang   Charioteer
Pharmaceutical CO, LTD - China) 
  Naproxene: R0-CEP 2006-270 Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                         Dr. A Marina Manara 

 
T11ADD1517
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.