TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale 11654150157

(GU Parte Seconda n.127 del 3-11-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Flumazenil Teva; Confezioni e numeri AIC: 039195/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1B/2010/3914
Variazione NL/H/1263/01/IB/02 Tipo IB n.  C.I.3.a  Aggiornamento  RCP
paragrafi 2, 4.4 e 6.6. Analoghe modifiche  al  FI  ed  Etichette.  I
lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a
decorrere dal 180° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della presente determinazione nella GU.  Decorrenza  della  Modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD15176
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.